波士頓--(美國商業(yè)資訊)-- Spirita Oncology, LLC已啟動(dòng)抗癌藥物 E6201 聯(lián)合達(dá)拉非尼治療已擴(kuò)散至中樞神經(jīng)系統(tǒng)的 BRAF V600突變轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的 1 期臨床試驗(yàn)。
美國每年約有 47,000 例轉(zhuǎn)移性黑色素瘤新病例，約有 10,000 例死亡。這些患者中超過 15,000 名發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。腦轉(zhuǎn)移患者的中位總生存期為四個(gè)月。大約 50% 的患者患有 BRAF 或 MEK 突變的黑色素瘤，可用的治療選擇有限。靶向治療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑提高了轉(zhuǎn)移性黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的總生存期。然而，反應(yīng)通常持續(xù)時(shí)間很短，需要能夠有效穿透血腦屏障 (BBB) 的新藥物。
E6201 是一種 ATP 競(jìng)爭(zhēng)性 MEK1 抑制劑，已在BRAF V600突變黑色素瘤細(xì)胞系中表現(xiàn)出臨床前活性。E6201 已顯示出出色的大腦分布特征和 BBB 轉(zhuǎn)運(yùn)體的最小 CNS 流出。一項(xiàng)在晚期實(shí)體瘤患者中評(píng)估 E6201 的 1 期試驗(yàn) (NCT00794781) 在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中顯示出活性，包括兩名腦轉(zhuǎn)移患者，其中一名患者保持了持續(xù)超過 10 年的特殊持續(xù)持久反應(yīng)。
“ E6201 是一種有效的 MEK1 抑制劑。在我們之前的 1 期研究中，黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者使用 E6201 單一療法時(shí)出現(xiàn)了異常反應(yīng)。通過使用一種靶向藥物來對(duì)抗 BRAF 或 MEK 突變的黑色素瘤中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移，并具有出色的腦滲透和保留能力，我們希望與達(dá)拉非尼聯(lián)合使用比目前可用的靶向藥物和免疫療法更有效，” Linda 博士說。 Paradiso，Spirita Oncology 首席開發(fā)官?！?/strong>我們完全致力于使用創(chuàng)新方法為患有破壞性轉(zhuǎn)移性腦黑色素瘤的患者提供突破性療法?！?/em>
關(guān)于Spirita Oncology, LLC：
Spirita Oncology是一家綜合性腫瘤學(xué)研發(fā)公司，在從后期發(fā)現(xiàn)、轉(zhuǎn)化研究和臨床開發(fā)到市場(chǎng)授權(quán)和上市后生命周期管理的過程中，具有開發(fā)、管理和優(yōu)化全球藥物開發(fā)計(jì)劃的經(jīng)驗(yàn).
