加利福尼亞州拉霍拉，2022 年 12 月 6 日（環(huán)球新聞社）—— MediciNova, Inc.，一家在納斯達(dá)克全球市場（納斯達(dá)克代碼：MNOV）和東京證券交易所賈斯達(dá)克市場（代碼：4875）交易的生物制藥公司)，今天宣布，MediciNova 的首席醫(yī)療官 Kazuko Matsuda MD PhD MPH 在國際糖尿病聯(lián)合會上展示了對已完成的 2 期臨床試驗(yàn)的亞組分析的積極結(jié)果，該臨床試驗(yàn)評估了 MN-001（tipelukast）治療高甘油三酯血癥（ IDF）2022 年世界糖尿病大會于 2022 年 12 月 5 日至 8 日在線舉行。

在已完成的 2 期研究中，MN-001（tipelukast）顯著降低了非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）和高甘油三酯血癥（HTG）參與者的血清甘油三酯。隨后的體外結(jié)果顯示，MN-001 (tipelukast) 下調(diào) CD36 并上調(diào) ABCG1 mRNA 表達(dá)，這兩者都與 2 型糖尿病 (T2DM) 高度相關(guān)。假設(shè) MN-001 (tipelukast) 可能更有效地降低雙重診斷為 NAFLD 和 2 型糖尿病 (T2DM) 的參與者的血清甘油三酯，對有和沒有 T2DM 的參與者進(jìn)行了亞組分析。   

在題為“ Tipelukast (MN-001) 改善 2 型糖尿病和非酒精性脂肪肝病患者的血清脂質(zhì)組”（摘要#LI2022-1192）的報(bào)告中，宣布了以下結(jié)果：

• 與沒有 T2DM 的受試者相比，T2DM 組在第 8 周時(shí)顯示血清甘油三酯水平有更大的降低（有 T2DM 組降低50.8%，無 T2DM 組降低 17.8%，p=0.098）。
• 在第 8 周，患有 T2DM 的受試者的平均 HDL 增加顯著高于沒有 T2DM 的受試者（15.8% 對 1.0%，p<0.0002）。 
• 與沒有 T2DM 的受試者相比，T2DM 組在第 8 周時(shí)血清低密度脂蛋白水平下降幅度更大（15.4% 對 6.7%）。
  

MediciNova, Inc. 首席醫(yī)療官 Kazuko Matsuda 醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生學(xué)碩士評論說：“我們很高興向大家介紹我們已完成的對診斷為 NAFLD 和高甘油三酯血癥的個(gè)體進(jìn)行的 2 期試驗(yàn)結(jié)果的亞組分析。與沒有 T2DM 的參與者相比，那些患有 T2DM/前驅(qū)糖尿病的參與者在血清脂質(zhì)譜方面表現(xiàn)出更大的改善。這些發(fā)現(xiàn)表明 MN-001 是一種潛在的治療因 T2DM 導(dǎo)致的血脂異常和 NAFLD 患者的藥物。目前正在進(jìn)行一項(xiàng)評估 MN-001 在 T2DM、NAFLD 和 HTG 患者中的療效和安全性的試驗(yàn)?！?  

關(guān)于 NAFLD、2 型糖尿病 (T2DM) 和高甘油三酯血癥

NAFLD 被認(rèn)為是代謝綜合征的肝臟表現(xiàn)；有研究報(bào)道，50%的代謝綜合征患者同時(shí)患有NAFLD。有足夠的臨床和流行病學(xué)證據(jù)支持 NAFLD 與心血管疾病、T2DM、慢性腎病和惡性腫瘤的患病率和發(fā)病率增加密切相關(guān)的斷言。據(jù)報(bào)道，20-80% 的 NAFLD 病例存在血脂異常（高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥或兩者）。

關(guān)于 MN-001

MN-001 (tipelukast) 是一種新型、口服生物利用的小分子化合物，被認(rèn)為通過多種機(jī)制發(fā)揮其作用，在臨床前模型中產(chǎn)生抗炎和抗纖維化活性，包括白三烯 (LT) 受體拮抗作用、抑制磷酸二酯酶(PDE)（主要是 3 和 4），以及抑制 5-脂氧合酶 (5-LO)。5-LO/LT 通路已被假定為纖維化發(fā)展的致病因素，MN-001 對 5-LO 和 5-LO/LT 通路的抑制作用是治療纖維化的新方法。MN-001 已被證明可以下調(diào)促進(jìn)纖維化的基因表達(dá)，包括 LOXL2、1 型膠原蛋白和 TIMP-1。MN-001 還被證明可以下調(diào)促進(jìn)炎癥的基因表達(dá)，包括 CCR2 和 MCP-1。此外，

關(guān)于 MediciNova

MediciNova , Inc .是一家臨床階段的生物制藥公司，為炎癥、纖維化和神經(jīng)退行性疾病開發(fā)新型小分子療法的廣泛后期管道。基于 MN-166（ibudilast）和 MN-001（tipelukast）這兩種化合物，具有多種作用機(jī)制和強(qiáng)大的安全性，MediciNova 有 11 個(gè)臨床開發(fā)項(xiàng)目。MediciNova 的主要資產(chǎn) MN-166（ibudilast）目前處于肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）和退行性脊髓型頸椎?。―CM）的第 3 期，并已準(zhǔn)備好用于進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥（MS）的第 3 期。MN-166（ibudilast）也在膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和物質(zhì)依賴性的 2 期試驗(yàn)中進(jìn)行評估。MN-001（tipelukast）在特發(fā)性肺纖維化（IPF）的 2 期試驗(yàn)中進(jìn)行了評估，非酒精性脂肪肝（NAFLD）的第二個(gè) 2 期試驗(yàn)正在進(jìn)行中。MediciNova 在確保由政府撥款資助的研究者贊助的臨床試驗(yàn)方面有著良好的記錄。