以色列機(jī)場(chǎng)城2022 年 11 月 22 日/美通社/ -- BioSight Ltd. Ltd.是一家為血液惡性腫瘤和疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的藥物開(kāi)發(fā)公司，今天宣布第一名患者入組 1/2 期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估其主要資產(chǎn)阿司他濱 (BST-236) 與 BCL2 抑制劑維奈托克聯(lián)合用于新診斷急性髓性白血病 (AML) 誘導(dǎo)治療以及阿司他濱單藥?kù)柟讨委煹陌踩院陀行?。該試?yàn)在美國(guó)領(lǐng)先的臨床中心進(jìn)行，招募了因年齡或合并癥不適合標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的新診斷 AML 患者。

Biosight 首席執(zhí)行官Ruth Ben Yakar博士說(shuō)：“迄今為止，阿司他濱單藥治療 120 多名 AML 和骨髓增生異常綜合征 (MDS) 患者的安全性和有效性令我們感到鼓舞，我們相信阿司匹林可能被定位為一種藥物AML 和 MDS 治療的卓越新型主干，無(wú)論是作為單一藥物還是與其他療法（包括靶向治療藥物）聯(lián)合使用。因此，我們非常高興能夠啟動(dòng)首次聯(lián)合治療試驗(yàn)?！?/span>

關(guān)于 Aspacytarabine (BST-236)

Aspacytarabine (BST-236) 是一種新型專(zhuān)有的抗代謝物。它由與天冬酰胺共價(jià)結(jié)合的阿糖胞苷組成，作為阿糖胞苷的前體藥物。由于其卓越的療效，阿糖胞苷作為急性髓性白血病 (AML) 治療的支柱已有 50 多年的歷史，然而，它與嚴(yán)重的骨髓、胃腸道和神經(jīng)系統(tǒng)毒性有關(guān)，這極大地限制了它的使用，尤其是在老年人和醫(yī)學(xué)上妥協(xié)的病人。由于其獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)和新陳代謝，阿斯帕西拉濱能夠以較低的全身暴露于游離阿糖胞苷和相對(duì)保護(hù)正常組織的方式進(jìn)行高劑量治療。因此，aspacytarabine 可作為 AML 和其他血液惡性腫瘤和疾病的優(yōu)質(zhì)療法，包括不適合強(qiáng)化治療的老年人。

Aspacytarabine 被授予 FDA 用于一線(xiàn)治療不適合標(biāo)準(zhǔn)化療的 AML 患者的快速通道指定，以及 FDA 和 EMA 對(duì) AML 的孤兒藥物指定，以及 FDA 對(duì)骨髓增生異常綜合征（MDS）的孤兒藥物指定，該資格Aspacytarabine 分別在美國(guó)和歐洲被批準(zhǔn)用于治療 AML 和 MDS 以及 AML 后，Biosight 將獲得七年和十年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。

最近完成的一項(xiàng)2b期研究評(píng)估了阿斯帕西拉濱作為單藥一線(xiàn) AML 治療的結(jié)果，證明了安全性和令人印象深刻的單藥活性。正在進(jìn)行其他研究以評(píng)估阿司帕胞苷作為復(fù)發(fā)性或難治性 MDS 或 AML 患者的二線(xiàn)治療。

關(guān)于 Biosight Ltd.

Biosight 是一家私人臨床階段生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)血液惡性腫瘤和疾病的創(chuàng)新療法。Biosight 的主導(dǎo)產(chǎn)品阿司他濱 (BST-236) 是一種創(chuàng)新的專(zhuān)有抗代謝物，可通過(guò)降低全身毒性的高劑量化療來(lái)解決未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。在完成一項(xiàng)2b期研究后，阿斯帕西拉濱正在幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行急性髓性白血病 (AML) 和骨髓增生異常綜合征 (MDS) 的一線(xiàn)和二線(xiàn)治療研究，該研究證明了在具有挑戰(zhàn)性的人群中具有良好的單藥療效的耐受性不適合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療的 AML 患者。