Fosgonimeton 治療相關(guān)的神經(jīng)變性 (NfL) 和神經(jīng)炎癥 (GFAP) 生物標(biāo)志物減少與 GST 評(píng)估的臨床結(jié)果改善顯著相關(guān)，GST 是認(rèn)知 (ADAS-Cog11) 和功能 (ADCS-ADL23) 的綜合評(píng)分

數(shù)據(jù)表明，與未服用安慰劑的患者相比，fosgonimeton 治療顯著改善了 NfL（一種神經(jīng)變性生物標(biāo)志物），并顯示出神經(jīng)炎癥生物標(biāo)志物（GFAP、YKL-40）和阿爾茨海默病蛋白病理學(xué)（A β 42/40 比率，p-Tau181）的定向改善乙酰膽堿酶抑制劑

全部數(shù)據(jù)表明 fosgonimeton 具有神經(jīng)保護(hù)作用、潛在的疾病緩解作用，可用于治療輕度至中度阿爾茨海默病

BOTHELL, Wash., Nov. 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athira Pharma, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：ATHA），一家后期臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)小分子以恢復(fù)神經(jīng)元健康和減緩神經(jīng)變性，今天宣布在第 15 屆阿爾茨海默病臨床試驗(yàn) (CTAD) 會(huì)議上，介紹了來(lái)自輕度至中度阿爾茨海默病 (AD) 患者的 fosgonimeton (ATH-1017) 完成的探索性 ACT-AD 2 期研究的其他生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)。

最新的海報(bào)展示強(qiáng)調(diào)了 fosgonimeton 治療對(duì)與神經(jīng)變性 (NfL)、神經(jīng)炎癥（GFAP、YKL-40）和阿爾茨海默氏癥特定蛋白質(zhì)病理學(xué)（Aβ 42/40 比率和 p-Tau181）相關(guān)的生物標(biāo)志物的影響。

“這些額外的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了 fosgonimeton 在輕度至中度阿爾茨海默病患者中的治療潛力，”Athira Pharma 首席醫(yī)療官 Hans J. Moebius 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“我們對(duì)已完成的探索性 ACT-AD 研究的分析發(fā)現(xiàn)，在未同時(shí)服用乙酰膽堿酶抑制劑的患者中，磷硝胺治療提高了已知與神經(jīng)退行性和神經(jīng)炎癥相關(guān)的血清生物標(biāo)志物水平。此外，與阿爾茨海默病病理相關(guān)的關(guān)鍵生物標(biāo)志物、Aβ 42/40 比率和 p-Tau181 的定向改善，提供了支持 fosgonimeton 作為疾病緩解療法潛力的證據(jù)。”

“值得注意的是，在臨床結(jié)果的背景下，這些生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)表明，磷硝唑治療相關(guān)的 NfL 和 GFAP 減少與 GST 的改善顯著相關(guān)，GST 是認(rèn)知和功能的綜合評(píng)分，”Moebius 博士補(bǔ)充道。

演講的主要發(fā)現(xiàn)包括：

• 基線 NfL（神經(jīng)變性）水平可以預(yù)測(cè)輕度至中度 AD 患者的功能下降，這是通過(guò) ADCS-ADL23 基線測(cè)量值的變化來(lái)評(píng)估的。
  
  
• Fosgonimeton 治療顯著降低了 NfL（神經(jīng)變性，p=0.0241）的水平，并在數(shù)值上降低了 GFAP 和 YKL-40（神經(jīng)炎癥）的水平。
  
  
• 與安慰劑相比，F(xiàn)osgonimeton 治療顯示 AD 相關(guān)蛋白病理學(xué)的生物標(biāo)志物（Aβ 42/40 比率和 p-Tau181）的定向改善。

• Fosgonimeton 治療相關(guān)的 NfL 和 GFAP 減少與臨床結(jié)果的改善顯著相關(guān)，這是通過(guò)全球統(tǒng)計(jì)測(cè)試 (GST) 評(píng)估的，該測(cè)試是 ADAS-Cog11 和 ADCS-ADL23 的綜合評(píng)分。
  

“這些令人信服的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)提供了進(jìn)一步的證據(jù)，支持 fosgonimeton 的持續(xù)開發(fā)和我們的 HGF/MET 調(diào)節(jié)化合物管道，”Athira Pharma 首席執(zhí)行官 Mark Litton 博士說(shuō)。“我們的臨床和臨床前數(shù)據(jù)繼續(xù)支持增強(qiáng) HGF/MET 神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)的潛在神經(jīng)保護(hù)和疾病緩解特性。我們對(duì)正在進(jìn)行的 fosgonimeton 2/3 期 LIFT-AD 臨床研究在同一患者人群中取得的進(jìn)展感到興奮，并期待在 2023 年年中完成這項(xiàng)潛在關(guān)鍵研究的注冊(cè)，并在 2024 年初獲得頂線數(shù)據(jù)?！?/span>

關(guān)于 Fosgonimeton
Fosgonimeton 是一種小分子，旨在增強(qiáng)肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子 (HGF) 及其受體 MET 的活性，從而影響神經(jīng)變性和再生腦組織。在神經(jīng)變性的情況下，HGF/MET 受體系統(tǒng)的功能可能在大腦中受損。除了阿爾茨海默病，fosgonimeton 有可能解決更廣泛的癡呆人群，包括帕金森病癡呆和路易體癡呆，因?yàn)槠渥饔梅绞絺?cè)重于大腦中的網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)和突觸信號(hào)傳遞。

關(guān)于 Athira Pharma, Inc.
Athira Pharma, Inc. 總部位于華盛頓州西雅圖地區(qū)，是一家后期臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)小分子以恢復(fù)神經(jīng)元健康和減緩神經(jīng)變性。Athira 旨在通過(guò)其新穎的作用機(jī)制快速改善認(rèn)知并改變神經(jīng)系統(tǒng)疾病的進(jìn)程。Athira 目前正在推進(jìn)其針對(duì)阿爾茨海默病和帕金森病癡呆癥、路易體癡呆癥和神經(jīng)精神適應(yīng)癥的 HGF / MET 神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)系統(tǒng)的候選治療藥物管道。