使用baxdrostat降低血壓的臨床意義和劑量依賴性
高度選擇性的作用機(jī)制,對皮質(zhì)醇沒有有意義的影響,支持一流的潛力
僅在美國就有 10-1200 萬難治性高血壓患者的潛在治療方法
馬薩諸塞州沃爾瑟姆,2022 年 11 月 7 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- CinCor Pharma, Inc. (“CinCor”) 宣布公布了評估 Baxdrostat 在難治性高血壓中的安全性和有效性的 2 期 BrigHtn 試驗的詳細(xì)結(jié)果今天在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上在線。Baxdrostat 是一種高度選擇性、每日一次的口服小分子醛固酮合酶抑制劑。
“在世界著名的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的第 2 期 BrigHtn 數(shù)據(jù)向醫(yī)學(xué)界強(qiáng)調(diào),頑固性高血壓是一個重要的未滿足需求,治療方案不足,無法控制血壓,”醫(yī)學(xué)博士 Mason Freeman 說,CinCor 的首席醫(yī)療官。“醛固酮和腎素的臨床生物標(biāo)志物活性提供了對 Baxdrostat 如何在不影響皮質(zhì)醇的情況下實現(xiàn)選擇性降壓效果的機(jī)制洞察。這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步強(qiáng)化了高血壓患者使用三種或更多藥物的強(qiáng)大降壓能力,支持長期使用和與其他藥物組合的良好耐受性,以及治療美國 10-1200 萬患者的潛力單獨患有難治性高血壓?!?
BrigHtn試驗是一項2 期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量范圍的臨床試驗,旨在評估 Baxdrostat 在接受三種或多種抗高血壓藥物治療但未達(dá)到目標(biāo)血壓的受試者中的安全性和有效性。最大耐受劑量,其中之一必須是利尿劑。該試驗在所有四個劑量組中隨機(jī)分配的 275 名患者中評估了三種活性劑量的 Baxdrostat(0.5 毫克、1.0 毫克和 2.0 毫克)與安慰劑對照,其中 248 名患者完成。BrigHtn 的主要終點是治療 12 周后從隨機(jī)分組到試驗結(jié)束時平均坐姿收縮壓的變化。
關(guān)于 CinCor
CinCor 成立于 2018 年,是一家臨床階段的生物制藥公司,其使命是為心腎疾病的藥物治療帶來創(chuàng)新。其主要資產(chǎn)baxdrostat(CIN-107)是一種高度選擇性的口服小分子醛固酮合酶抑制劑,正在臨床開發(fā)用于治療高血壓和原發(fā)性醛固酮增多癥。
關(guān)于 Baxdrostat (CIN-107)
Baxdrostat 是一種高度選擇性的口服小分子醛固酮合酶抑制劑,醛固酮合酶是負(fù)責(zé)在腎上腺合成醛固酮的酶,正在開發(fā)用于治療難治性高血壓和原發(fā)性醛固酮增多癥等醫(yī)療需求未得到滿足的患者群體。高血壓被美國心臟病學(xué)會和美國心臟協(xié)會定義為靜息血壓高于 130/80 mm Hg,通常被認(rèn)為是全世界最常見的可預(yù)防的過早死亡危險因素之一。盡管通常無癥狀,但高血壓會顯著增加患心臟病、中風(fēng)和腎病等疾病的風(fēng)險。據(jù)估計,全球多達(dá) 20% 的人口患有高血壓,