Saturn-2 后續(xù)數(shù)據(jù)將在 TP-03 上呈現(xiàn)，用于治療蠕形螨瞼緣炎

Tarsus 最近向 FDA 提交了 TP-03的 NDA

還將展示一項(xiàng)由研究者發(fā)起的評(píng)估蠕形螨瞼緣炎患者瞼板腺萎縮的試驗(yàn)的數(shù)據(jù)

加利福尼亞州爾灣市，2022 年 10 月 25 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tarsus Pharmaceuticals, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：TARS），其使命是通過(guò)應(yīng)用成熟的科學(xué)和新技術(shù)來(lái)滿足患者的需求，從眼部護(hù)理開(kāi)始，今天宣布， 將在即將于加利福尼亞州圣地亞哥舉行的美國(guó)驗(yàn)光學(xué)會(huì) 2022 年年會(huì)上公布 TP-03（lotilaner 眼用溶液，0.25%）在蠕形螨 患者中的 Saturn-2 關(guān)鍵 3 期試驗(yàn)的額外療效結(jié)果。

此外，將展示一項(xiàng)由研究者發(fā)起的研究的數(shù)據(jù)，該研究評(píng)估瞼板腺萎縮與衣領(lǐng)（蠕形螨性瞼緣炎的特征性征兆）之間的潛在相關(guān)性。

“我們對(duì)來(lái)自 Saturn-2 關(guān)鍵 3 期試驗(yàn)的強(qiáng)大而一致的數(shù)據(jù)感到鼓舞，這進(jìn)一步證明了 TP-03（如果獲得批準(zhǔn)）在治療蠕形螨瞼緣炎方面的潛力，”醫(yī)學(xué)博士 José Trevejo 說(shuō)， Tarsus 的首席醫(yī)療官。“此外，研究蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺萎縮之間潛在相關(guān)性的新研究強(qiáng)調(diào)了蠕形螨作為瞼板腺疾病促成因素的重要性?！?/span>

Tarsus 最近根據(jù) Saturn-1 和 Saturn-2 關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)果向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了 TP-03 的新藥申請(qǐng)（NDA），這兩項(xiàng)試驗(yàn)均滿足主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，以及額外的研究。目前沒(méi)有 FDA 批準(zhǔn)的 蠕形螨 瞼緣炎治療方法。

會(huì)上展示的海報(bào)如下：

• Lotilaner 眼藥水的安全性和有效性，0.25% 治療蠕形螨瞼緣炎 III 期 Saturn-2 試驗(yàn)的結(jié)果；Paul Karpecki，OD，等人。
  • 日期：太平洋時(shí)間 2022 年 10 月 27 日星期四下午 4:30-6:30
  • 位置：海報(bào)板＃35
• 蠕形螨瞼緣炎患者瞼板腺萎縮；Cecelia Koetting, OD, Elizabeth Yeu, MD
  • 日期：太平洋時(shí)間 2022 年 10 月 28 日星期五下午 1:00-3:00
  • 位置：海報(bào)板#124

Tarsus 的首席商務(wù)官 Aziz Mottiwala 還將參加美國(guó)驗(yàn)光學(xué)會(huì) 2022 年的虛擬新聞發(fā)布會(huì)，討論 TP-03 關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)果和公司的蠕形螨教育活動(dòng)。

關(guān)于 TP-03
TP-03（lotilaner 滴眼液，0.25%）是一種新型的研究性治療劑，旨在通過(guò)針對(duì)和根除疾病的根本原因——蠕形螨感染來(lái)解決蠕形螨性瞼緣炎的跡象。Lotilaner 是一種根除蠕形螨的特性良好的藥劑螨通過(guò)選擇性抑制 GABA-Cl 通道。它是一種高度親脂性分子，可促進(jìn)其在螨蟲(chóng)所在的睫毛毛囊油性皮脂中的吸收。TP-03 在涉及 800 多名患者的兩項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)中進(jìn)行了評(píng)估。兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到主要終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，沒(méi)有嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件。大多數(shù)患者發(fā)現(xiàn) TP-03 中性到非常舒適。在接受 TP-03 治療的患者中，最常見(jiàn)的與治療相關(guān)的眼部不良事件發(fā)生率 >2% 是滴注部位疼痛/灼熱/刺痛；大多數(shù)不良事件為輕度，少數(shù)為中度。如果獲得批準(zhǔn)，TP-03可能會(huì)為數(shù)百萬(wàn)蠕形螨患者提供治療瞼緣炎。TP-03現(xiàn)在也正在研究用于治療蠕形螨患者的瞼板腺疾病。

關(guān)于蠕形螨瞼緣炎
瞼緣炎是一種常見(jiàn)的眼瞼邊緣疾病，其特征是眼瞼邊緣炎癥、發(fā)紅和眼部刺激。蠕形螨是由蠕形螨感染引起的，蠕形螨是人類(lèi)身上最常見(jiàn)的體外寄生蟲(chóng)，占所有瞼緣炎病例的三分之二以上。根據(jù) Titan 研究的推斷，蠕形螨性瞼緣炎可能會(huì)影響多達(dá) 2500 萬(wàn)美國(guó)人，該研究表明 58% 的美國(guó)眼科診所患者有頸圈，這是蠕形螨感染的一個(gè)特征性征兆，每年至少有 4500 萬(wàn)人訪問(wèn)眼睛護(hù)理診所。蠕形螨瞼緣炎會(huì)對(duì)患者的日?；顒?dòng)產(chǎn)生重大的臨床負(fù)擔(dān)和負(fù)面影響。Titan 研究還表明，目前的管理工具，如茶樹(shù)油和眼瞼濕巾，對(duì)治療蠕形螨瞼緣炎無(wú)效。目前，沒(méi)有 FDA 批準(zhǔn)的蠕形螨治療方法。

關(guān)于 Tarsus Pharmaceuticals, Inc.
Tarsus Pharmaceuticals, Inc. 應(yīng)用成熟的科學(xué)和新技術(shù)來(lái)徹底改變患者的治療，從眼部護(hù)理開(kāi)始。Tarsus 正在推進(jìn)其管道，以解決多種治療類(lèi)別中需求未得到滿足的多種疾病，包括眼部護(hù)理、皮膚病學(xué)和傳染病預(yù)防。Tarsus 正在研究?jī)煞N臨床試驗(yàn)藥物。其主要候選產(chǎn)品 TP-03 是一種新型治療劑，已在兩項(xiàng)治療蠕形螨的關(guān)鍵試驗(yàn)中顯示出陽(yáng)性結(jié)果瞼緣炎，其中新藥申請(qǐng)已提交給美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA)。TP-03也正在開(kāi)發(fā)用于治療瞼板腺疾病，目前正在進(jìn)行2a期臨床試驗(yàn)。此外，Tarsus 正在開(kāi)發(fā) TP-05，這是一種用于預(yù)防萊姆病的口服非疫苗治療藥物，目前正在 1b 期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行研究。