BURLINGAME, Calif., Oct. 25, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Corvus Pharmaceuticals, Inc , (Corvus or the Company) (Nasdaq: CRVS)，一家臨床階段的生物制藥公司，今天宣布啟動(dòng) 1b/2 期臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)評(píng)估 ciforadenant 作為轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌 (RCC) 與 ipilimumab (anti-CTLA-4) 和 nivolumab (anti-PD-1) 聯(lián)合使用的潛在一線療法。1b/2 期研究由腎癌研究聯(lián)盟(KCRC) 進(jìn)行，由德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心領(lǐng)導(dǎo)，該中心是組成 KCRC 的七個(gè)合作機(jī)構(gòu)之一。該研究預(yù)計(jì)將在九鐵合作機(jī)構(gòu)招募多達(dá) 60 名患者。

“Ciforadenant 是研究最多的腺苷受體拮抗劑之一，我們?cè)诜浅Ｍ砥诘碾y治性腎細(xì)胞癌患者中提供了令人鼓舞的臨床數(shù)據(jù)，證明了其作為單一療法和與抗 PD-L1 療法聯(lián)合使用的抗腫瘤活性，” Richard A. Miller，醫(yī)學(xué)博士，Corvus 的聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官。“此外，我們?cè)?/span>癌癥免疫學(xué)研究中發(fā)表了臨床前數(shù)據(jù)2018 年的研究表明，ciforadenant 聯(lián)合抗 CTLA-4 和抗 PD-1 治療具有高度活性，即使在治療已確定腫瘤的情況下，也能完全消除腫瘤。進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)了一種新的作用機(jī)制，我們認(rèn)為它可能與抗 CTLA-4 治療產(chǎn)生協(xié)同作用。我們一起相信這為一線腎細(xì)胞癌的 1b/2 期臨床試驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的理由，我們很高興與領(lǐng)導(dǎo)臨床試驗(yàn)的腎癌研究聯(lián)盟合作。鑒于這是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽研究，我們希望在試驗(yàn)的相對(duì)早期獲得初步結(jié)果?！?/span>

關(guān)于 Ciforadenant 1b/2 期試驗(yàn)
開(kāi)放標(biāo)簽的 1b/2 期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將招募多達(dá) 60 名新診斷或復(fù)發(fā)的 IV 期透明細(xì)胞 RCC 患者，這些患者之前未接受過(guò)任何系統(tǒng)治療。患者將接受 ciforadenant 100 mg 口服，每天兩次，與 ipilimumab（抗 CTLA-4）1mg/kg 聯(lián)合給藥，每三周一次，持續(xù) 12 周（4 劑）和 nivolumab（抗 PD-1）3mg/kg每三周一次。在臨床試驗(yàn)的 1b 期部分（N=8），主要終點(diǎn)是安全性、耐受性和抗腫瘤活性。在臨床試驗(yàn)的第 2 階段部分，主要終點(diǎn)是達(dá)到深度反應(yīng)的患者百分比，定義為完全反應(yīng)或部分反應(yīng)深度 > 50% 腫瘤減少。歷史數(shù)據(jù)表明，深度反應(yīng)與延長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期相關(guān)，并且在大約 35% 的接受 ipilimumab 和 nivolumab 的患者中可見(jiàn)。試驗(yàn)設(shè)計(jì)基于 Corvus 的2018 年發(fā)表在Cancer Immunology Research上的表明，在使用 ciforadenant 與抗 CTLA4 和抗 PD1 聯(lián)合使用的幾種動(dòng)物模型中，抗腫瘤控制和腫瘤完全消除。

關(guān)于腎癌研究聯(lián)盟
九鐵由全國(guó)頂尖學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)的七個(gè)伙伴機(jī)構(gòu)組成。KCRC 成員匯集的專(zhuān)業(yè)知識(shí)可確保最高質(zhì)量的臨床研究設(shè)計(jì)、加快臨床試驗(yàn)的執(zhí)行、以具有成本效益的方式訪問(wèn)多個(gè)研究中心，以及準(zhǔn)確解釋和報(bào)告結(jié)果。九鐵公司于 2018 年通過(guò)國(guó)防部 (DoD) 聯(lián)盟發(fā)展獎(jiǎng)成立，隨后于 2020 年獲得國(guó)防部臨床聯(lián)盟獎(jiǎng)。

關(guān)于 Corvus Pharmaceuticals
Corvus Pharmaceuticals 是一家臨床階段的生物制藥公司。Corvus 的主要候選產(chǎn)品是 CPI-818，這是一種在臨床前研究中選擇性抑制 ITK 的研究性口服小分子藥物，目前正在對(duì)多種類(lèi)型的 T 細(xì)胞淋巴瘤患者進(jìn)行多中心 1/1b 期臨床試驗(yàn)。該公司的第二個(gè)臨床項(xiàng)目 Ciforadent (CPI-444) 是一種 A2A 受體的口服小分子抑制劑。其第三個(gè)臨床項(xiàng)目 mupadolimab (CPI-006) 是一種針對(duì) CD73 的人源化單克隆抗體，在臨床前和臨床研究中表現(xiàn)出免疫調(diào)節(jié)活性和免疫細(xì)胞活化。

關(guān)于Ciforadenant
Ciforadenant (CPI-444) 是一種在研的口服小分子檢查點(diǎn)抑制劑，旨在通過(guò)阻斷腫瘤微環(huán)境中的腺苷與 A2A 受體的結(jié)合，使腫瘤無(wú)法抵抗免疫系統(tǒng)的攻擊。腺苷是 ATP（三磷酸腺苷）的代謝產(chǎn)物，在腫瘤微環(huán)境中產(chǎn)生，它可能與免疫細(xì)胞上的腺苷 A2A 受體結(jié)合并阻斷其活性。