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要聞|默克的 PREVYMIS ?在腎移植后預(yù)防成人巨細(xì)胞病毒病的 3 期研究中證明了療效

發(fā)表時間:2022-10-24
  • 與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比,PREVYMIS 顯示出非劣效性和更有利的安全性;在 IDWeek 2022 上展示的結(jié)果
  • 獨立的 3 期研究評估了 200 天 PREVYMIS 對 HSCT 接受者的治療,這些接受者最近完成了晚期臨床顯著 CMV 感染的高風(fēng)險,達(dá)到了其主要終點

關(guān)于 CMV 和治療

CMV 是一種常見的病毒,可感染所有年齡段的人。在美國,許多成年人的 CMV 血清反應(yīng)呈陽性,這意味著他們的血液中含有 CMV 抗體,表明之前曾接觸過 CMV 或原發(fā)性感染 CMV。免疫系統(tǒng)正常的人在初次感染后很少出現(xiàn) CMV 癥狀,這種病毒通常會終生處于非活動狀態(tài)或潛伏在體內(nèi)。免疫系統(tǒng)減弱可能使病毒有機(jī)會重新激活,可能導(dǎo)致癥狀性疾病或其他病原體引起的繼發(fā)感染。當(dāng) CMV 血清反應(yīng)陰性的移植受者從 CMV 血清反應(yīng)陽性的供體接受器官時,移植受者可以從捐贈的器官中獲得 CMV。CMV 疾病可導(dǎo)致終末器官損傷,包括胃腸道疾病、肺炎或視網(wǎng)膜炎。移植后發(fā)生 CMV 感染的移植受者移植失敗和死亡的風(fēng)險增加。在 HSCT 受者中,使用某些現(xiàn)有抗病毒藥物預(yù)防 CMV 與藥物特異性作用有關(guān),包括骨髓抑制和腎毒性。

關(guān)于 PREVYMIS(萊特莫韋)

PREVYMIS 是美國唯一獲批用于預(yù)防 CMV 血清反應(yīng)陽性并接受同種異體 HSCT 成人的 CMV 感染和疾病的藥物。PREVYMIS 還在美國以外的 60 多個國家/地區(qū)獲得批準(zhǔn),包括歐盟成員國、加拿大、日本和中國。PREVYMIS 是一流的非核苷 CMV 抑制劑(3,4 二氫喹唑啉),通過特異性靶向病毒終止酶復(fù)合物來抑制病毒復(fù)制。此類藥物以外的藥物不太可能出現(xiàn)交叉耐藥性。PREVYMIS 對具有對 CMV DNA 聚合酶抑制劑抗性的取代病毒群具有完全活性。這些 DNA 聚合酶抑制劑對具有對 PREVYMIS 抗性的取代病毒群具有完全活性。PREVYMIS 對其他病毒沒有活性。

關(guān)于默克

在默克,在美國和加拿大以外被稱為默沙東,我們統(tǒng)一于我們的目標(biāo):我們利用前沿科學(xué)的力量來拯救和改善世界各地的生活。130多年來,我們通過開發(fā)重要的藥物和疫苗為人類帶來了希望。我們立志成為全球首屈一指的研究密集型生物制藥公司——今天,我們處于研究前沿,提供創(chuàng)新的健康解決方案,促進(jìn)人類和動物疾病的預(yù)防和治療。我們培養(yǎng)多元化和包容性的全球員工隊伍,并每天以負(fù)責(zé)任的方式運營,為所有人和社區(qū)創(chuàng)造一個安全、可持續(xù)和健康的未來。


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