加州長(zhǎng)灘和瑞士巴塞爾--( BUSINESS WIRE )--(美國(guó)商業(yè)資訊)--致力于開發(fā)和商業(yè)化免疫皮膚病學(xué)創(chuàng)新療法的生物制藥公司 Dermavant Sciences 今天宣布，它將提供 VTAMA ® (tapinarof ) 的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)) 霜，1% 在 10 月 20 日至 23 日在拉斯維加斯舉行的 2022 年秋季臨床皮膚病學(xué)會(huì)議上。會(huì)議上的海報(bào)展示將包括 VTAMA 乳膏用于治療成人斑塊狀銀屑病和年僅兩歲的患者的特應(yīng)性皮炎的數(shù)據(jù)。

5 月，經(jīng)過(guò) 25 多年的局部銀屑病治療創(chuàng)新后，美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn) VTAMA 乳膏用于成人輕度、中度和重度斑塊狀銀屑病的局部治療——標(biāo)簽對(duì)持續(xù)時(shí)間沒有限制使用或體表面積。自 7 月 15日起，VTAMA 乳膏成為成人斑塊狀銀屑病的 #1 處方品牌局部治療藥物。一世

一流的、無(wú)類固醇、每日一次的局部治療也正在研究中，用于治療成人和兩歲兒童的特應(yīng)性皮炎。該公司預(yù)計(jì)將在 2023 年上半年公布其在特應(yīng)性皮炎（ADORING 1 和 ADORING 2）中的關(guān)鍵 3 期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的一線結(jié)果。

以下海報(bào)將在拉斯維加斯永利酒店的展廳區(qū)親自觀看，并在會(huì)議開始時(shí)虛擬提供。

標(biāo)題：Tapinarof Cream 1%，每日一次，用于治療青少年和兒童廣泛的特應(yīng)性皮炎：4 周最大使用試驗(yàn)

此海報(bào)詳細(xì)介紹了一項(xiàng)為期 4 周的最大使用試驗(yàn)的研究設(shè)計(jì)，該試驗(yàn)將評(píng)估 1% 塔匹那洛夫乳膏 (QD) 在患有廣泛、中度至重度特應(yīng)性皮炎的青少年和兒童中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 和療效（廣告）。報(bào)告基線患者人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征。

作者：Amy Paller、Adelaide A. Hebert、John E. Jett、Philip M. Brown、David S. Rubenstein、Stephen C. Piscitelli

標(biāo)題：Tapinarof Cream 1%，每日一次，用于治療斑塊型銀屑?。喝齻€(gè) 3 期試驗(yàn)的綜合療效

這張海報(bào)將使用來(lái)自三個(gè) 3 期試驗(yàn)（PSOARING 1、PSOARING 2、PSOARING 3）的匯總數(shù)據(jù)，在長(zhǎng)達(dá) 1 年的連續(xù)或間歇治療條件下，展示 1% 每日一次（QD）他匹那洛夫乳膏的療效和安全性.

作者：Linda Stein Gold、Mark Lebwohl、Robert Bissonnette、Bruce Strober、Anna M. Tallman、Philip M. Brown、Stephen C. Piscitelli、David S. Rubenstein

標(biāo)題：暴露-反應(yīng)分析表明對(duì) Tapinarof 的反應(yīng)是由應(yīng)用地點(diǎn)的局部效應(yīng)驅(qū)動(dòng)的

這張海報(bào)將報(bào)告四項(xiàng)臨床試驗(yàn)中他匹那洛的血漿暴露與外用他匹那洛應(yīng)用的安全性或有效性之間的關(guān)系：特應(yīng)性皮炎 (AD) 的 2b 期試驗(yàn)；斑塊狀銀屑病的 2a 期最大使用試驗(yàn)；以及斑塊型銀屑病的 3 期試驗(yàn) PSOARING 1 和 PSOARING 2。

作者：James Del Rosso、Scott Guenthner、H. Chih-ho Hong、John E. Jett、Philip M. Brown、David S. Rubenstein、Stephen C. Piscitelli

標(biāo)題：Tapinarof Cream 1% 每日一次治療輕度至重度斑塊狀銀屑病的三個(gè)階段 3 試驗(yàn)中的治療目標(biāo)結(jié)果和治療成功的措施

這張海報(bào)將分享 PSOARING 試驗(yàn)中使用 1% 他匹那洛夫乳膏 (QD) 治療的患者的治療目標(biāo)結(jié)果分析，包括達(dá)到絕對(duì)銀屑病區(qū)域嚴(yán)重程度指數(shù) (PASI) 總分的患者比例的更具侵略性的目標(biāo)≤1、≤2 或 ≤3，或受影響的 %BSA ≤1% 或 ≤0.5%。

作者：April W. Armstrong、Robert Bissonnette、Philip M. Brown、Anna M. Tallman、Kim A. Papp

標(biāo)題：Tapinarof Cream 1%，每日一次治療斑塊狀銀屑病：兩項(xiàng)關(guān)鍵 3 期試驗(yàn)中生活質(zhì)量和臨床療效的改善

此海報(bào)將根據(jù) PSOARING 1 中的皮膚病生活質(zhì)量指數(shù) (DLQI)、醫(yī)師全球評(píng)估 (PGA) 和銀屑病區(qū)域嚴(yán)重程度指數(shù) (PASI) 對(duì)患者報(bào)告和臨床醫(yī)生評(píng)估的 1% 每日一次他匹那洛夫乳膏的結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步分析和 PSOARING 2。

作者：Linda Stein Gold、Christopher EM Griffiths、Anna M. Tallman、Philip M. Brown、Mark G. Lebwohl

有關(guān) 1% 的 VTAMA (tapinarof) 霜的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)VTAMA.com。

重要安全信息

適應(yīng)癥： VTAMA ® (tapinarof) 乳膏，1% 是一種芳烴受體激動(dòng)劑，適用于局部治療成人斑塊狀銀屑病。不良事件：使用 VTAMA 乳膏治療的受試者最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率 ≥ 1%）是毛囊炎（毛孔周圍出現(xiàn)紅色凸起的腫塊）、鼻咽炎（鼻子和喉嚨疼痛或腫脹）、接觸性皮炎（皮疹或刺激，包括瘙癢和發(fā)紅、脫皮、灼熱或刺痛）、頭痛、瘙癢（瘙癢）和流感（流感）。

關(guān)于牛皮癬

影響約 800 萬(wàn)美國(guó)人和全球 1.25 億人的銀屑病是一種復(fù)雜的自身免疫性疾病——這意味著身體的免疫系統(tǒng)會(huì)針對(duì)并攻擊自己的細(xì)胞。斑塊狀銀屑病，也稱為尋常型銀屑病，是最常見的形式，影響約 80% 至 90% 的銀屑病患者。在皮膚較淺的人群中，斑塊狀銀屑病的特征是皮膚上出現(xiàn)凸起的紅色或粉紅色斑塊，并帶有銀白色的鱗片。黑色或棕色皮膚的人更容易出現(xiàn)帶有銀白色或灰色鱗片的棕色或紫色斑塊。鱗屑可能會(huì)發(fā)癢、疼痛和毀容。

牛皮癬可以在任何年齡開始，但通常出現(xiàn)在 15 至 25 歲左右。牛皮癬的確切原因尚不清楚，但風(fēng)險(xiǎn)因素和觸發(fā)因素可能包括遺傳或牛皮癬家族史，以及壓力、吸煙、大量飲酒和寒冷或干燥的天氣條件。銀屑病患者患其他健康狀況的風(fēng)險(xiǎn)增加，包括銀屑病關(guān)節(jié)炎、炎癥性腸病、高血壓、糖尿病、肥胖和抑郁癥。除了身體癥狀外，牛皮癬還會(huì)對(duì)人的生活質(zhì)量和心理健康產(chǎn)生重大影響。

關(guān)于 Dermavant

Dermavant Sciences 是 Roivant Sciences 的子公司，是一家致力于開發(fā)和商業(yè)化免疫皮膚病學(xué)創(chuàng)新療法的生物制藥公司。Dermavant 的重點(diǎn)是開發(fā)有潛力解決高度未滿足的醫(yī)療需求的療法，同時(shí)提高研究和臨床開發(fā)的效率。該公司的醫(yī)學(xué)皮膚病學(xué)產(chǎn)品線包括商業(yè)化、后期和早期開發(fā)的候選產(chǎn)品，這些候選產(chǎn)品針對(duì)兩個(gè)最大的免疫皮膚病學(xué)市場(chǎng)——斑塊狀銀屑病和特應(yīng)性皮炎以及其他免疫學(xué)和炎癥性疾病中未滿足的特定需求。Dermavant 正在銷售 1% 的 VTAMA® (tapinarof) 乳膏，用于局部治療成人斑塊狀銀屑病。FDA 批準(zhǔn) VTAMA 乳膏用于局部治療輕度、中度、和嚴(yán)重斑塊狀銀屑病于 2022 年 5 月上市。Dermavant 還在開發(fā)用于治療成人和兒童特應(yīng)性皮炎的 VTAMA 乳膏，預(yù)計(jì)將在 2023 年上半年發(fā)布其 3 期臨床試驗(yàn)的一線結(jié)果。Dermavant 的產(chǎn)品線包括 DMVT- 506，一種正在開發(fā)的下一代芳烴受體（AhR）激動(dòng)劑，作為具有多種潛在給藥途徑的免疫和炎性疾病的潛在差異化治療選擇。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) 下一代芳烴受體 (AhR) 激動(dòng)劑正在開發(fā)中，作為具有多種潛在給藥途徑的免疫和炎性疾病的潛在差異化治療選擇。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) 下一代芳烴受體 (AhR) 激動(dòng)劑正在開發(fā)中，作為具有多種潛在給藥途徑的免疫和炎性疾病的潛在差異化治療選擇。