新澤西州伯克利高地，2022年10月13日(環(huán)球通訊社)——Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.(納斯達克代碼:CYCC，納斯達克代碼:CYCCP;Cyclacel是一家基于癌細胞生物學開發(fā)創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，該公司今天宣布，將在即將于2022年10月26-28日舉行的第34屆EORTC-NCI-AACR (ENA)分子靶點和癌癥治療研討會上發(fā)布初步劑量遞增數(shù)據(jù)，該公司正在進行口服fadraciclib治療晚期實體瘤和淋巴瘤患者的065-101 1/2期臨床試驗。在巴塞羅那,西班牙。

簡報的詳情如下:

標題:一項1/2期、開放標簽、多中心研究，調查Fadraciclib (CYC065)，一種口服CDK2/9抑制劑，在晚期實體瘤和淋巴瘤患者中的安全性、藥代動力學和療效

摘要沒有:50

會議主題:分子靶向劑

日期和時間:2022年10月26日，星期三，CEST 12:00 - 20:00

地點:展廳

關于周期蛋白依賴性激酶和Fadraciclib

細胞周期蛋白依賴性激酶(CDKs)對細胞周期控制和轉錄調節(jié)至關重要。CDKs的失調與不受控制的增殖和癌細胞存活增加的癌癥特征有關。Fadraciclib是下一代CDK抑制劑，是一種高選擇性、強效、口服和靜脈注射的CDK2和CDK9抑制劑。CDK2驅動細胞周期轉換，CDK9通過RNA聚合酶II (RNAP II)的羧基末端域(CTD)的磷酸化調節(jié)基因的轉錄。fadraciclib通過抑制CDK2和CDK9在亞微摩爾濃度下導致癌細胞凋亡死亡。Fadraciclib正在進行1/2期臨床試驗，用于治療晚期實體瘤和淋巴瘤(065-101;NCT#04983810)和一項用于治療血液惡性腫瘤的1/2期試驗(065-102;NCT # 05168904)。

臨床前數(shù)據(jù)顯示，fadraciclib可能有利于某些細胞周期蛋白e上癮或myc擴增實體瘤患者，包括某些形式的乳腺癌、神經母細胞瘤、卵巢癌、子宮漿液性癌和成人和兒童血液系統(tǒng)惡性腫瘤，如ALL、AML、b細胞淋巴瘤、CLL和多發(fā)性骨髓瘤。與fda批準的CDK4/6抑制劑類似，fadraciclib可能與其他抗癌藥物聯(lián)合使用，包括HER2抑制劑，如曲妥珠單抗，或BCL2抑制劑，如venetoclax。

在之前的一項1期開放標簽試驗(CYC065-01)中，高拷貝CCNE (cyclin E)、MYC或MCL1的患者對靜脈注射單藥fadraciclib敏感。一名接受過大量預處理的MCL1擴增子宮內膜癌患者，在使用fadraciclib一個半月后，放射學證實有部分緩解(PR)，隨后實現(xiàn)CR，并繼續(xù)使用fadraciclib治療3年多。另一名cyclin E擴增卵巢癌患者病情穩(wěn)定，靶腫瘤縮小29%。

關于Cyclacel Pharmaceuticals, Inc.

Cyclacel是一家臨床階段的生物制藥公司，開發(fā)基于細胞周期、轉錄調控和有絲分裂生物學的創(chuàng)新癌癥藥物。轉錄調控程序正在評估實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤患者中的fadraciclib(一種CDK2/9抑制劑)和抗有絲分裂程序CYC140(一種PLK1抑制劑)。Cyclacel的戰(zhàn)略是建立一個多元化的生物制藥業(yè)務，基于新型候選藥物的管道，以解決腫瘤和血液學適應癥。