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圣迭戈和洛杉磯， 2022 年 10 月 12 日/美通社/ -- Mirati Therapeutics , Inc.(納斯達(dá)克代碼：MRTX)，一家臨床階段的靶向腫瘤公司，以及Aadi Bioscience, Inc  (納斯達(dá)克代碼：AADI)，一家商業(yè)階段的生物制藥公司專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化具有 mTOR 通路基因改變的基因定義癌癥的精確療法，今天宣布了一項(xiàng)臨床合作，以評(píng)估 adagrasib(一種 KRAS G12C選擇性抑制劑)和nab -sirolimus(一種與人類(lèi)復(fù)合的小分子 mTOR 抑制劑)的組合KRAS G12C突變型非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 和其他實(shí)體瘤中的白蛋白。

這項(xiàng)多中心、單臂、開(kāi)放標(biāo)簽的 1/2 期試驗(yàn)的主要目的是確定阿達(dá)格拉西和nab-西羅莫司聯(lián)合治療 KRAS G12C突變實(shí)體瘤患者的最佳劑量和推薦的 2 期劑量. 此外，該研究將調(diào)查 adagrasib 和nab -sirolimus 聯(lián)合治療既往暴露于 KRAS G12C 抑制劑和未暴露于 KRAS G12C 抑制劑的患者的安全性、耐受性和有效性。該試驗(yàn)將建立在臨床前數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，顯示與單獨(dú)使用任何一種藥物相比，阿達(dá)格拉西和nab-西羅莫司的組合具有增強(qiáng)的抗腫瘤功效。

“我們很高興與 Aadi 合作開(kāi)展這項(xiàng) adagrasib 和nab -sirolimus 的臨床研究。我們的合作臨床前工作表明，mTOR 和 KRAS 組合抑制解決了與任一藥物靶標(biāo)相關(guān)的關(guān)鍵旁路和反饋途徑，并提高了腫瘤療效攜帶 KRAS G12C突變的模型。我們相信來(lái)自該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)可能會(huì)改善患者的預(yù)后，”醫(yī)學(xué)博士, Mirati Therapeutics, Inc. 總裁、創(chuàng)始人兼研發(fā)負(fù)責(zé)人。“這次臨床合作是 Mirati 如何積極推進(jìn)阿達(dá)格拉西布作為單一療法和合理組合的研究的一個(gè)例子，作為我們不斷擴(kuò)大的開(kāi)發(fā)組合的一部分，以受益患有難以治療的癌癥的人。”

“KRAS 和 mTOR 在腫瘤發(fā)生和治療耐藥性方面密切相關(guān)，是關(guān)鍵途徑。這種合作建立在強(qiáng)有力的臨床前和機(jī)制基礎(chǔ)之上，支持這兩種藥物的組合，可能為 KRAS G12C突變 NSCLC 和其他癌癥患者提供更大的益處，” Aadi Bioscience, Inc. 創(chuàng)始人、總裁兼首席執(zhí)行官 Neil Desai 博士說(shuō)：“我們期待與 Mirati 同行密切合作，將這種治療帶給有需要的人。”

根據(jù)合作協(xié)議的條款，Mirati 將負(fù)責(zé)贊助和運(yùn)營(yíng) 1/2 期研究，并與 Aadi 共同監(jiān)督和分?jǐn)傃芯砍杀尽?

關(guān)于阿達(dá)格拉西 (MRTX849)

Adagrasib 是一種在研、高選擇性和強(qiáng)效的 KRASG12C 口服小分子抑制劑，經(jīng)過(guò)優(yōu)化可維持靶點(diǎn)抑制，這一屬性對(duì)于治療 KRASG12C 突變的癌癥可能很重要，因?yàn)?KRASG12C 蛋白每 24-48 小時(shí)再生一次。對(duì)阿達(dá)格拉西的研究表明，該藥物半衰期長(zhǎng)，組織分布廣泛，耐受性良好。在臨床試驗(yàn)中，Adgrasib 還在非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC)、結(jié)直腸癌、胰腺癌和其他具有 KRASG12C 突變的實(shí)體瘤中顯示出 CNS 外顯率和單藥反應(yīng)。Adgrasib 正在與其他具有強(qiáng)大科學(xué)依據(jù)的晚期實(shí)體瘤患者的抗癌療法相結(jié)合的臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估。非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的注冊(cè)研究正在進(jìn)行中。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) Mirati.com/science。

關(guān)于nab -sirolimus

Nab -sirolimus 是一種新型的白蛋白結(jié)合納米顆粒形式的 mTOR 抑制劑西羅莫司，目前正在一項(xiàng)與腫瘤無(wú)關(guān)的注冊(cè)指導(dǎo)試驗(yàn)中評(píng)估 mTOR 抑制劑初治的含有TSC1或TSC2失活改變的惡性實(shí)體瘤。2021年11月，n ab-西羅莫司獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)為FYARRO®，用于治療成人局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性血管周?chē)掀蛹?xì)胞瘤(PEComa)患者。

關(guān)于 Mirati Therapeutics , Inc .

Mirati Therapeutics Inc. 是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，其使命是發(fā)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和提供突破性療法，以改變癌癥患者及其親人的生活。該公司堅(jiān)持不懈地致力于推出治療高未滿(mǎn)足需求領(lǐng)域的療法，包括肺癌，并推進(jìn)一系列針對(duì)癌癥遺傳和免疫驅(qū)動(dòng)因素的新型療法。Mirati 正在利用其科學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)在兩個(gè)注冊(cè)授權(quán)項(xiàng)目中開(kāi)發(fā)新的解決方案： adagrasib (MRTX849)，一種研究性小分子、強(qiáng)效和選擇性 KRAS G12C抑制劑，作為單一療法并與其他藥物聯(lián)合使用，以及sitravatinib，一種在研的受體酪氨酸激酶譜選擇性抑制劑與檢查點(diǎn)抑制劑療法聯(lián)合使用。Mirati 還在推進(jìn)其差異化的臨床前產(chǎn)品組合，包括 MRTX1133(一種研究性 KRASG12D 抑制劑)和其他腫瘤學(xué)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。Mirati 的愿景是為患者統(tǒng)一，解開(kāi)癌癥之外的生活承諾背后的科學(xué)。

關(guān)于 Aadi Bioscience, Inc.

Aadi 是一家商業(yè)階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于基因定義癌癥的精準(zhǔn)療法，為 mTOR 通路驅(qū)動(dòng)改變的癌癥患者帶來(lái)轉(zhuǎn)化療法。Aadi 于 2021 年 11 月獲得 FDA 批準(zhǔn)，并于 2022 年 2 月將 FYARRO ®商業(yè)化，用于治療患有局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性惡性血管周?chē)掀蛹?xì)胞瘤 (PEComa) 的成年患者。