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波士頓，2022 年 10 月 12 日 (GLOBE NEWSWIRE) -- AVEO Oncology (Nasdaq: AVEO) 是一家商業(yè)階段、專注于腫瘤學(xué)的生物制藥公司，致力于提供為癌癥患者提供更美好生活的藥物，今天宣布，如所披露的那樣在 uspto.gov 上，美國專利商標(biāo)局(“USPTO”)已批準(zhǔn)美國專利申請(qǐng)?zhí)?17/720,619，標(biāo)題為“使用 Tivozanib 治療患有難治性癌癥的受試者”(“申請(qǐng)”)。AVEO 預(yù)計(jì)會(huì)收到此申請(qǐng)的許可通知。該申請(qǐng)可能會(huì)在 2022 年作為專利發(fā)布，并將在美國為聲稱的 FOTIVDA 使用方法提供專利保護(hù)到 2039 年。

在美國專利商標(biāo)局決定可以從專利申請(qǐng)中授予專利后，將發(fā)布許可通知。一旦支付了頒發(fā)費(fèi)用，大多數(shù)收到許可通知的專利申請(qǐng)將作為美國專利頒發(fā)。但是，許可通知并不是專利授權(quán)的保證。

AVEO 總裁 Michael Bailey 說：“我們對(duì)美國專利商標(biāo)局取得的進(jìn)展以及 FOTIVDA 對(duì)治療至少接受過兩種先前抗癌治療的難治性晚期 RCC 的持續(xù)認(rèn)可感到高興。”和首席執(zhí)行官?！耙坏┌l(fā)布，該專利有望為仿制藥進(jìn)入提供潛在障礙。這是我們更廣泛的生命周期管理戰(zhàn)略的一部分，旨在擴(kuò)展 FOTIVDA 的商業(yè)機(jī)會(huì)，自 FOTIVDA 于 2021 年 3 月獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)以來，其發(fā)展道路漫長，專營期相對(duì)較短。”

如果發(fā)布，AVEO 計(jì)劃將該專利列入 美國食品和藥物管理局的橙皮書：具有治療等效性評(píng)估的已批準(zhǔn)藥物產(chǎn)品， 因?yàn)樗c FOTIVDA 相關(guān)，有效期為 2039 年 11 月 5 日。

關(guān)于 FOTIVDA®(替沃扎尼)

FOTIVDA® (tivozanib) 是一種口服的下一代血管內(nèi)皮生長因子受體 (VEGFR) 酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)。它是一種有效的、選擇性的 VEGFR 1、2 和 3 抑制劑，具有較長的半衰期，旨在提高療效和耐受性。AVEO 于 2021 年 3 月 10 日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )對(duì) FOTIVDA 的批準(zhǔn)，用于治療接受兩種或多種先前全身治療的復(fù)發(fā)或難治性晚期腎細(xì)胞癌( RCC )成人患者。FOTIVDA 于 2017 年 8 月在歐盟和其合作伙伴 EUSA Pharma (UK) Limited 境內(nèi)的其他國家獲得批準(zhǔn)，用于治療成人晚期 RCC 患者。在臨床前模型中，F(xiàn)OTIVDA 已被證明可顯著降低調(diào)節(jié)性 T 細(xì)胞的產(chǎn)生。2 FOTIVDA 是由 Kyowa Kirin 發(fā)現(xiàn)的。

關(guān)于晚期腎細(xì)胞癌

根據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì) 2021 年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，腎細(xì)胞癌 (RCC) 是最常見的腎癌類型，在男性和女性中均位列十大最常見癌癥之一。每年將診斷出大約 73,750 例新的腎癌病例，大約 14,830 人將死于這種疾病。在晚期疾病患者中，五年生存率為 13%。靶向血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF) 通路的藥物在 RCC 中顯示出顯著的抗腫瘤活性。3 根據(jù) 2019 年的一份出版物，大約 10,000 名在接受兩種或多種治療后疾病進(jìn)展的患者中，有 50% 選擇不接受進(jìn)一步治療，4 這可能是由于耐受性問題和缺乏數(shù)據(jù)來支持這一高度復(fù)發(fā)或難治性患者群體的循證治療決策。

關(guān)于 AVEO 制藥公司

AVEO 是一家商業(yè)階段、專注于腫瘤學(xué)的生物制藥公司，致力于提供為癌癥患者提供更好生活的藥物。AVEO 目前在美國銷售 FOTIVDA ®( tivozanib )，用于治療接受兩種或多種先前全身治療的復(fù)發(fā)或難治性晚期腎細(xì)胞癌( RCC )成人患者。AVEO 繼續(xù)開發(fā)用于免疫腫瘤學(xué)的 FOTIVDA 和其他用于 RCC 和其他適應(yīng)癥的新型靶向組合，并在臨床開發(fā)中擁有其他研究項(xiàng)目。AVEO 致力于創(chuàng)造一個(gè)多元化、公平和包容的環(huán)境，以使公司內(nèi)的代表多元化