科羅拉多州博爾德--( BUSINESS WIRE )--(美國商業(yè)資訊)-- Clovis Oncology , Inc. (NASDAQ: CLVS) 今天宣布公布 TRITON3 3 期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)在患有 BRCA 或 ATM 突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者中進(jìn)行。題為“TRITON3：與同源重組缺陷 (HRD) 相關(guān)的 mCRPC 中醫(yī)師選擇治療的 3 期研究”的演講由血液學(xué)和內(nèi)科腫瘤學(xué)部主席 Alan H. Bryce 醫(yī)學(xué)博士發(fā)表在第 29屆年度前列腺癌基金會(huì) (PCF) 科學(xué)務(wù)虛會(huì)的題為“新型臨床試驗(yàn)更新”的會(huì)議期間，梅奧診所和 TRITON3 試驗(yàn)的聯(lián)合首席研究員。

“我們相信 TRITON3 的陽性結(jié)果進(jìn)一步證明了 Rubraca 可能作為與同源重組缺陷相關(guān)的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性的治療選擇發(fā)揮重要作用。這是第一個(gè)也是唯一一個(gè) PARP 抑制劑，與包含多西紫杉醇化療的對(duì)照組相比，其影像學(xué) PFS 更佳，而后者是當(dāng)今這些患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，”Clovis Oncology 總裁兼首席執(zhí)行官 Patrick J. Mahaffy 說?！拔覀兤诖?2023 年的醫(yī)學(xué)會(huì)議上提交更多數(shù)據(jù)以供演示?！?

本月早些時(shí)候，該公司報(bào)告了 TRITON3 ( NCT02975934 ) 研究的頂線數(shù)據(jù)，該研究評(píng)估了在 BRCA 或 ATM 突變的未接受化療的 mCRPC 患者中，Rubraca 單藥治療與化療或二線第二代雄激素通路抑制劑的對(duì)比達(dá)到了主要終點(diǎn)通過獨(dú)立放射學(xué)審查 (IRR) 改善放射學(xué)無進(jìn)展生存期 (rPFS)。

關(guān)于 TRITON3 臨床試驗(yàn)

TRITON3 ( NCT02975934 ) 是 Rubraca 在未接受過化療的 mCRPC 患者中的 3 期、多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn)。BRCA 或 ATM 突變的患者被隨機(jī)分配到 Rubraca 或?qū)φ战M，其中包括醫(yī)生選擇的多西他賽、醋酸阿比特龍或恩雜魯胺。主要目標(biāo)是療效，通過對(duì)BRCA1、BRCA2或ATM突變患者的放射學(xué)無進(jìn)展生存期 (rPFS) 的獨(dú)立放射學(xué)審查 (IRR) 進(jìn)行分析。TRITON3 被設(shè)計(jì)為一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)，以確認(rèn)和擴(kuò)展 TRITON2 在早期治療環(huán)境中針對(duì)相關(guān)對(duì)照組的療效數(shù)據(jù)。

關(guān)于前列腺癌

美國癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)，到 2022 年，美國將有大約 268,000 名男性被診斷出患有前列腺癌，而 GLOBOCAN 癌癥情況說明書估計(jì)，到 2020 年，歐洲將有大約 473,000 名男性被診斷出患有前列腺癌。去勢抵抗性前列腺癌的發(fā)病率很高。發(fā)生轉(zhuǎn)移的可能性。轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 是一種無法治愈的疾病，通常與預(yù)后不良有關(guān)。i預(yù)計(jì) 2020 年美國約有 43,000 名男性將被診斷出患有 mCRPC。ii根據(jù)美國國家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，mCRPC 的五年生存率約為 30%。BRCA1、BRCA2 或 ATM根據(jù)2017 年在JCO Precision Oncology和 2021 年在臨床癌癥研究中發(fā)表的文章，大約 19% 的 mCRPC 患者檢測到突變。這些分子標(biāo)志物可用于選擇接受 PARP 抑制劑治療的患者。三

關(guān)于 Rubraca (rucaparib)

Rubraca 是一種口服的 PARP1、PARP2 和 PARP3 小分子抑制劑，正在開發(fā)用于多種腫瘤類型，包括卵巢癌和轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌，作為單一療法，并與其他抗癌藥物聯(lián)合使用。其他腫瘤類型的探索性研究也在進(jìn)行中。