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武田周四宣布,武田、Zedira 和 Falk Pharma 博士將合作開發(fā) ZED1227/TAK-227,這是一種治療乳糜瀉的潛在一流研究療法。
據(jù)新聞稿稱,此次合作將為武田提供在美國以及澳大利亞、歐洲、加拿大和中國以外的其他國家開發(fā)和商業(yè)化 ZED1227/TAK-227的獨(dú)家許可。
根據(jù)協(xié)議條款,Zedira 和 Falk Pharma 博士將獲得預(yù)付款以及獲得潛在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑以及凈銷售額特許權(quán)使用費(fèi)的資格。
IIb 期研究性治療試驗(yàn)將涉及該治療的全球臨床研究。
TAK-227 通過抑制組織轉(zhuǎn)谷氨酰胺酶 (TG2) 起作用,TG2 是一種酶,可在胃和腸道組織中的麩質(zhì)分解時(shí)產(chǎn)生免疫原性麩質(zhì)肽片段。在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上 發(fā)表的IIA 期概念驗(yàn)證研究證明它是安全且耐受性良好的。
ZED1227 最初由 Zedira 發(fā)現(xiàn),2011 年將其歐洲權(quán)利授權(quán)給了 Falk Pharma 博士。Falk Pharma 博士從那時(shí)起一直負(fù)責(zé)該療法的臨床前和臨床開發(fā)。該許可協(xié)議保證了 Zedira 在歐洲市場的預(yù)付款、里程碑付款和特許權(quán)使用費(fèi)。
2015 年,F(xiàn)alk Pharma 博士和 Zedira合作開展了 ZED1227 的I 期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)在“主要無麩質(zhì)飲食”中應(yīng)用時(shí)提供了額外的安全性,這有助于改善數(shù)百萬患者的生活質(zhì)量。
TAK-227 并不是武田唯一正在開發(fā)的乳糜瀉治療藥物。該公司目前正在開發(fā)另外兩種研究性乳糜瀉療法,這兩種療法最近都進(jìn)入了 II 期臨床試驗(yàn)。
TAK-062 是一種高效的麩質(zhì)酶,經(jīng)過計(jì)算工程設(shè)計(jì)用于治療乳糜瀉。TAK-101是一種潛在的一流治療方法,是一種免疫修飾納米顆粒,含有麥醇溶蛋白,旨在通過防止麥醇溶蛋白特異性 T 細(xì)胞活化來促進(jìn)對麩質(zhì)的免疫耐受。
在成功進(jìn)行 IIa 期概念驗(yàn)證研究后,武田于 2019 年獲得了 TAK-101開發(fā)和商業(yè)化