帕博利珠單抗
- 發(fā)布日期： 2024-10-28
- 更新日期： 2025-05-09
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
帕博利珠單抗
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| EINECS編號 |
帕博利珠單抗
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| 品牌 |
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| 用途 |
科研
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號 |
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| 別名 |
帕博利珠單抗
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 英文名稱 |
帕博利珠單抗
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| 包裝規(guī)格 |
鋁箔袋
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
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| 質(zhì)量標準 |
IN-HOUSE
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帕博利珠單抗(Pembrolizumab),商品名Keytruda,是一種在人類癌癥免疫治療領(lǐng)域備受矚目的單克隆抗體創(chuàng)新藥物。作為一款成熟的人源化IgG4單克隆抗體,帕博利珠單抗的科學奧秘在于其精準的作用機制。其分子量大約為146,288 Da,通過特異性結(jié)合細胞程序性死亡蛋白-1(PD-1)受體,帕博利珠單抗有效阻斷了PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的相互作用,從而解除對T細胞的負向免疫調(diào)控,增強機體對癌細胞的免疫反應(yīng)。
帕博利珠單抗的生產(chǎn)采用了尖端的生物技術(shù),通過重組DNA技術(shù)在哺乳動物細胞中表達。這一過程不僅確保了生物制劑的高效生產(chǎn),同時也保證了其在生物活性方面的卓越表現(xiàn)。從細胞培養(yǎng)到發(fā)酵,再到抗體的分泌與純化,精心的工藝流程涵蓋了親和層析、離子交換層析及尺寸排阻層析等核心步驟,最終制備成為一種可供臨床使用的無菌制劑,提供了帕博利珠單抗穩(wěn)定的臨床療效。
在輸注方式上,帕博利珠單抗主要以無菌粉末凍干或液體形式提供,需在使用前適當稀釋為靜脈注射液。這樣的設(shè)計在保證藥效的同時也增加了臨床操作的便利性,使其能夠更好地匹配患者個體的特定需求。
貝爾卡藥業(yè)在提供帕博利珠單抗及其上游API方面,擁有卓越的三大優(yōu)勢。首先,我們的研發(fā)團隊匯聚了行業(yè)內(nèi)頂尖人才,確保產(chǎn)品在穩(wěn)定性和活性方面達到國際領(lǐng)先水平;其次,我們的生產(chǎn)設(shè)施與全球標準接軌,具備大規(guī)模生產(chǎn)能力,能夠高效滿足市場需求;最后,我們致力于為合作伙伴提供全方位的技術(shù)支持和定制化的解決方案,推動新藥的研發(fā)進程。期待與全球的新藥研發(fā)生產(chǎn)單位攜手共進,為實現(xiàn)更安全、更高效的治療方案貢獻力量。
