特瑞普利單抗
- 發(fā)布日期： 2024-10-28
- 更新日期： 2025-05-09
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
特瑞普利單抗
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| EINECS編號 |
特瑞普利單抗
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| 品牌 |
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| 用途 |
科研
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號 |
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| 別名 |
特瑞普利單抗
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 英文名稱 |
特瑞普利單抗
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| 包裝規(guī)格 |
鋁箔袋
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
IN-HOUSE
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特瑞普利單抗是一種具有突破性意義的單克隆抗體藥物,作為免疫檢查點抑制劑,它專注于程序性死亡受體-1(PD-1)靶點,旨在激活體內(nèi)T細胞的抗腫瘤免疫反應(yīng)。這種藥物的設(shè)計為患者提供了新的希望與療效路徑。
### 化學(xué)和生物學(xué)信息
特瑞普利單抗是全人源化的IgG4κ單克隆抗體,其獨特的結(jié)構(gòu)通過阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2的結(jié)合,增強免疫系統(tǒng)的識別和攻擊癌細胞的能力。作為一款大分子生物藥物,其活性來源于復(fù)雜的蛋白質(zhì)構(gòu)象和糖基化模式,確保了該藥物在治療中的高度專一性和有效性。
### 合成路線
不同于傳統(tǒng)小分子藥物,特瑞普利單抗是通過先進的重組DNA技術(shù)制備而成。該過程涉及人源化抗體基因的克隆、CHO(中國倉鼠卵巢)細胞系的構(gòu)建,以及通過精細的細胞培養(yǎng)技術(shù)進行大規(guī)模生產(chǎn)。此后,產(chǎn)品經(jīng)過嚴格的純化和質(zhì)控程序,保證其在臨床使用中的安全性和療效。
### 生產(chǎn)與質(zhì)量控制
生產(chǎn)特瑞普利單抗的流程強調(diào)在CHO細胞中進行的大規(guī)模培養(yǎng),這類細胞因其優(yōu)越的表達性能、穩(wěn)定性和適應(yīng)性而廣泛應(yīng)用于生物制品的生產(chǎn)。生產(chǎn)過程包括多步的純化流程,如熱交換、離心和層析,以去除雜質(zhì)并確保抗體的一致性和活性。嚴謹?shù)馁|(zhì)控措施則包括評估藥物的效價、純度、穩(wěn)定性和免疫活性等指標(biāo)。
### 貝爾卡藥業(yè)的優(yōu)勢
1. **技術(shù)革新**:貝爾卡藥業(yè)始終處于新藥研發(fā)的前沿,致力于運用最先進的生物技術(shù),為上游新藥API提供高品質(zhì)的中間體。
2. **嚴格質(zhì)控**:我們的每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都遵循國際領(lǐng)先的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),確保各項產(chǎn)品的安全性與優(yōu)質(zhì)性能,為合作伙伴創(chuàng)造最大價值。
3. **快速響應(yīng)能力**:憑借靈活的生產(chǎn)鏈和專業(yè)的服務(wù)團隊,貝爾卡藥業(yè)能夠快速采取行動,滿足各研發(fā)機構(gòu)的新藥需求。
綜上所述,特瑞普利單抗因其獨特的分子設(shè)計和臨床功效,為抗癌治療帶來了前所未有的突破。我們誠摯呼吁新藥API及中間體的研發(fā)生產(chǎn)單位與貝爾卡藥業(yè)攜手合作,一同推動新藥研發(fā)的創(chuàng)新與發(fā)展。
